Validation Specialist
Overview
In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita qualificato tramite progetti CQV e formazione continua.
Retribuzione / Benefits
- indennizzi
- buoni pasto
- formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
- affiancamento a specialisti senior
- progetti CQV di alto livello
- ruolo chiave su impianti critici
Responsabilità
- Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
- Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
- Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto
Requisiti fondamentali
- Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
- Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
- Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
- buone doti comunicative
- problem solving
- orientamento al lavoro di squadra
- validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
- documentazione tecnica di validazione
- strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione
In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita qualificato tramite progetti CQV e formazione continua.
Retribuzione / Benefits
- indennizzi
- buoni pasto
- formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
- affiancamento a specialisti senior
- progetti CQV di alto livello
- ruolo chiave su impianti critici
Responsabilità
- Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
- Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
- Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto
Requisiti fondamentali
- Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
- Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
- Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
- buone doti comunicative
- problem solving
- orientamento al lavoro di squadra
- validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
- documentazione tecnica di validazione
- strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione