QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST
ADECCO ITALIA ricerca, per notevole azienda multinazionale che opera nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST. Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.
Responsabilità:
Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario,
oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist. Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti. Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive
Responsabilità:
Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario,
oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist. Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti. Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive