Manager Clinical Regulatory Affairs
Option One ricerca un Global Regulatory Affairs Manager Per un’azienda farmaceutica internazionale, cerchiamo un professionista con almeno 7 anni di esperienza Regulatory Affairs . È particolarmente rilevante un’esperienza pratica nella gestione end-to-end di dossier e submission per i mercati europei e internazionali , incluse nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e risposte alle Autorità. Preparazione e gestione di dossier CTD/eCTD e lifecycle management.
• Collaborazione con CMC, Quality, Clinical, Pharmacovigilance e Supply Chain.
• Monitoraggio di rischi, scadenze e compliance regolatoria. Laurea magistrale in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini.
• Inglese fluente, autonomia e capacità di gestire più progetti contemporaneamente. com, indicando “Global Regulatory Affairs Manager” nell’oggetto. #
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