Qualified Person
OverviewIn qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.
Retribuzione / Benefits
bonusauto aziendale ad uso promiscuocontratto a tempo indeterminatoRAL 70.000-80.000 EUR
Responsabilità
Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specificheSupervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i repartiCollaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativiGestione audit interni/esterni,
ispezioni regolatorie e farmacovigilanzaSupportare miglioramento e implementazione del QMSGestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualitàGestione e supervisione dei Batch recordFormazione interna GMP e qualità al personale di processoCollaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Requisiti fondamentali
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalenteAbilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CEEsperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceuticheConoscenza approfondita di GMP e normativeBuona conoscenza dell’inglese scritto e parlatoCompetenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinarileadershipcapacitá di lavoro in teamattenzione al dettaglioGMPQA/QCQMS
Retribuzione / Benefits
bonusauto aziendale ad uso promiscuocontratto a tempo indeterminatoRAL 70.000-80.000 EUR
Responsabilità
Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specificheSupervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i repartiCollaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativiGestione audit interni/esterni,
ispezioni regolatorie e farmacovigilanzaSupportare miglioramento e implementazione del QMSGestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualitàGestione e supervisione dei Batch recordFormazione interna GMP e qualità al personale di processoCollaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria
Requisiti fondamentali
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalenteAbilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CEEsperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceuticheConoscenza approfondita di GMP e normativeBuona conoscenza dell’inglese scritto e parlatoCompetenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinarileadershipcapacitá di lavoro in teamattenzione al dettaglioGMPQA/QCQMS