PROCESS ENGINEER – Settore Biomedicale - Mirandola e limitrofi
OverviewIn questo ruolo ti occupi di ottimizzare i flussi produttivi nel settore biomedicale e di gestire i processi secondo standard GMP e ISO 13485. Lavori a stretto contatto con R&D;, Qualità e Manutenzione per migliorare qualità ed efficienza, supportando l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodotti. Parteciperai a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza e contenimento costi, con focus sulla conformità normativa e sulla qualità. L’possibilità offre inserimento diretto e impatto tangibile in un contesto regolamentato, con possibilità di crescita in ingegneria di processo.
Responsabilità
Analisi, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi in area biomedicaleDefinizione, monitoraggio e miglioramento dei parametri di processo secondo GMP e ISO 13485Supporto ai reparti produttivi per l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodottiCollaborazione con R&D;,
Qualità e Manutenzione per gestione di non conformità e azioni correttive/preventiveRedazione di documentazione tecnica (process sheets, istruzioni operative, protocolli di validazione)Partecipazione a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza, qualità e contenimento costi
Requisiti fondamentali
Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affiniEsperienza di 2–5 anni in ruoli di Process Engineer o Industrial Engineer, preferibilmente in ambito biomedicale o regolamentatoConoscenza delle normative di riferimento (ISO 13485, GMP, validazioni di processo)Ottime capacità analitiche, autonomia e gestione di progettiBuone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinaribuone doti comunicativeautonomia e gestione di progettipredisposizione al lavoro in team multidisciplinareISO 13485GMPvalidazioni di processo
Responsabilità
Analisi, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi in area biomedicaleDefinizione, monitoraggio e miglioramento dei parametri di processo secondo GMP e ISO 13485Supporto ai reparti produttivi per l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodottiCollaborazione con R&D;,
Qualità e Manutenzione per gestione di non conformità e azioni correttive/preventiveRedazione di documentazione tecnica (process sheets, istruzioni operative, protocolli di validazione)Partecipazione a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza, qualità e contenimento costi
Requisiti fondamentali
Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affiniEsperienza di 2–5 anni in ruoli di Process Engineer o Industrial Engineer, preferibilmente in ambito biomedicale o regolamentatoConoscenza delle normative di riferimento (ISO 13485, GMP, validazioni di processo)Ottime capacità analitiche, autonomia e gestione di progettiBuone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinaribuone doti comunicativeautonomia e gestione di progettipredisposizione al lavoro in team multidisciplinareISO 13485GMPvalidazioni di processo