QA Operations Coordinator - categorie protette l. 68/99...
Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare occasione di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
Requisiti:
• Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99.
Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie
Lingue conosciute:
Inglese
Italiano
Competenze:
Produzione - Attività generiche di produzione
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
Chimica - Analisi qualitative
Produzione - Attività su linea di produzione
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
Livello contratto: D1 Livello D1
Qualifica: Impiegati
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare occasione di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
Requisiti:
• Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99.
Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie
Lingue conosciute:
Inglese
Italiano
Competenze:
Produzione - Attività generiche di produzione
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
Chimica - Analisi qualitative
Produzione - Attività su linea di produzione
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
Livello contratto: D1 Livello D1
Qualifica: Impiegati