Complaint Management Supervisor ? Medical Devices
LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro: MIRANDOLA (MO) Tipo di contratto: Tempo indeterminato Orario: Tempo Pieno Fascia di RAL: 35.000 ? 40.000 € la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. Descrizione del ruoloFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/una Complaint Management Supervisor ? Medical Devices - Responsabile gestione reclami cliente. La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite. Attività: - Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti - Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&;D, Regulatory Affairs e Supplier Quality - Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami,
assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità - Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause - Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting - Gestione del processo di trend analysis dei reclami - Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami - Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance - Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie - Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint Si offre: - Inserimento a tempo determinato o indeterminato - CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K - Lavoro da remoto 1 gg a settimana, flessibilità oraria (1 ora) e buoni pasto giornalieri - Orario di lavoro full-time, lun-ven 8.00-17.00 Luogo di lavoro: Mirandola (MO)Requisiti - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Ingegneria biomedica o affini) o titolo di studio equipollente - Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato - Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management - Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820) - Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management - Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse junior Settore: Altro Ruolo: Produzione/Operations
assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità - Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause - Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting - Gestione del processo di trend analysis dei reclami - Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami - Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance - Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie - Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint Si offre: - Inserimento a tempo determinato o indeterminato - CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K - Lavoro da remoto 1 gg a settimana, flessibilità oraria (1 ora) e buoni pasto giornalieri - Orario di lavoro full-time, lun-ven 8.00-17.00 Luogo di lavoro: Mirandola (MO)Requisiti - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Ingegneria biomedica o affini) o titolo di studio equipollente - Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato - Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management - Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820) - Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management - Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse junior Settore: Altro Ruolo: Produzione/Operations