Junior / Senior Validation & Qualification Engineer – Pharma
S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.
È la persona giusta per questa possibilità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto. La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.
Principali attività
Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)
Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ
Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
Definizione di URS, FS, DS e technical documentation
Gestione attività di GMP Risk Assessment
Supporto a FAT, SAT e startup impianti
Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferte presso clienti
Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
Esperienza in ambienti sterili o aseptici
Esperienza in ambito pharma, biotech o API
Conoscenza processi di CQV e CSV
Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities
Inserimento Si valutano sia profili junior che senior. xcldrub
Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.
#J-18808-Ljbffr
È la persona giusta per questa possibilità? Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto. La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.
Principali attività
Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q;)
Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ
Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
Definizione di URS, FS, DS e technical documentation
Gestione attività di GMP Risk Assessment
Supporto a FAT, SAT e startup impianti
Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferte presso clienti
Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
Esperienza in ambienti sterili o aseptici
Esperienza in ambito pharma, biotech o API
Conoscenza processi di CQV e CSV
Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities
Inserimento Si valutano sia profili junior che senior. xcldrub
Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.
#J-18808-Ljbffr