CLINICAL DATA MANAGEMENT ASSOCIATE
ACOM S.r.l., azienda italiana attiva nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di radiofarmaci, ricerca un/una Clinical Data Management Associate da inserire nel team di ricerca clinica. La risorsa affiancher il Clinical Data Manager nella gestione, nel controllo e nella revisione dei dati degli studi clinici, inclusi i dati di imaging, collaborando con i Clinical Research Associate (CRA), i centri sperimentali e il team di statistica. Contribuir inoltre alla preparazione dei dati per le analisi statistiche e alla redazione della documentazione di Data Management. Principali attivit •Revisionare i dati inseriti nelle (e)CRF, individuando dati mancanti, incongruenze e informazioni da chiarire. •Collaborare alla predisposizione, al monitoraggio e alla verifica della risoluzione delle query, secondo le procedure di studio. •Supportare i CRA nel confronto con i centri sperimentali sulle problematiche relative alla completezza e alla qualit dei dati. •Operare sulle piattaforme dedicate alla gestione dei dati di imaging, verificando la completezza dei caricamenti, la coerenza delle informazioni associate e lo stato delle query, in collaborazione con i centri e i fornitori coinvolti. •Affiancare il Data Manager nelle attivit di pulizia e riconciliazione dei dati clinici e di imaging. •Collaborare con il Data Manager e il team di statistica alla revisione e alla preparazione dei dati per le analisi previste dal protocollo e dal Piano di Analisi Statistica. •Contribuire alla predisposizione di elaborazioni descrittive, tabelle riepilogative e report, secondo le indicazioni del team di studio.
•Supportare le attivit propedeutiche alla chiusura del database. •Affiancare il Data Manager nella redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di competenza, inclusi Data Management Plan, specifiche delle eCRF, piani di controllo e validazione dei dati, linee guida per la compilazione, documentazione di riconciliazione e chiusura del database, procedure e istruzioni operative. Requisiti •Laurea in discipline scientifiche. •Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica. •Conoscenza dei principi di Good Clinical Practice (GCP) e dei processi di raccolta e gestione dei dati clinici. •Familiarit con sistemi di raccolta elettronica dei dati (EDC/eCRF). •Buona padronanza di Excel e degli strumenti informatici. •Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. •Precisione, capacit analitiche e attenzione al dettaglio. •Capacit di organizzare le attivit e di collaborare con team multidisciplinari, centri sperimentali e partner esterni. Costituiscono titolo preferenziale •Esperienza in attivit di Clinical Data Management, revisione dei dati e gestione delle query. •Esperienza nell’utilizzo di piattaforme per la gestione dei dati di imaging. •Familiarit con strumenti di elaborazione e analisi dei dati, quali R, SAS, SQL o equivalenti. •Esperienza in studi clinici oncologici, di medicina nucleare o con radiofarmaci. Cosa offriamo Un’opportunit di crescita qualificato in un ruolo trasversale, a contatto con le diverse attivit della ricerca clinica e in affiancamento al Clinical Data Manager. La risorsa contribuir allo sviluppo di radiofarmaci innovativi all’interno di un team multidisciplinare.
•Supportare le attivit propedeutiche alla chiusura del database. •Affiancare il Data Manager nella redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di competenza, inclusi Data Management Plan, specifiche delle eCRF, piani di controllo e validazione dei dati, linee guida per la compilazione, documentazione di riconciliazione e chiusura del database, procedure e istruzioni operative. Requisiti •Laurea in discipline scientifiche. •Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica. •Conoscenza dei principi di Good Clinical Practice (GCP) e dei processi di raccolta e gestione dei dati clinici. •Familiarit con sistemi di raccolta elettronica dei dati (EDC/eCRF). •Buona padronanza di Excel e degli strumenti informatici. •Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. •Precisione, capacit analitiche e attenzione al dettaglio. •Capacit di organizzare le attivit e di collaborare con team multidisciplinari, centri sperimentali e partner esterni. Costituiscono titolo preferenziale •Esperienza in attivit di Clinical Data Management, revisione dei dati e gestione delle query. •Esperienza nell’utilizzo di piattaforme per la gestione dei dati di imaging. •Familiarit con strumenti di elaborazione e analisi dei dati, quali R, SAS, SQL o equivalenti. •Esperienza in studi clinici oncologici, di medicina nucleare o con radiofarmaci. Cosa offriamo Un’opportunit di crescita qualificato in un ruolo trasversale, a contatto con le diverse attivit della ricerca clinica e in affiancamento al Clinical Data Manager. La risorsa contribuir allo sviluppo di radiofarmaci innovativi all’interno di un team multidisciplinare.