Project Manager Validation – Toscana –
Overview In questa posizione sarai il Validation Project Manager per un progetto CQV ad alta visibilità in uno stabilimento farmaceutico di rilievo nell’area toscana. Coordinerai le attività CQV in situ e supervisurerai lo sviluppo delle attività territoriali, diventando punto di riferimento operativo per l’area toscana. L’possibilità combina leadership, gestione risorse e collaborazione con ingegneria di stabilimento per garantire conformità e qualità. Lavorerai a stretto contatto con clienti globali e team tecnici per raggiungere obiettivi di delivery e compliance. Retribuzione / Benefits
* Contratto a tempo indeterminato
* Auto aziendale ad uso promiscuo
* Diaria di trasferta giornaliera
* Buoni pasto per anno
* Percorso di carriera per guidare attività nel territorio
* Retribuzione commisurata alla seniority Responsabilità
* Pianificazione e scheduling delle commesse di convalida in situ; interlocutore principale per il management del cliente
* Leadership di cantiere: coordinamento e supervisione di risorse junior
* Interfaccia con l’ingegneria di stabilimento e facilitazione di meeting interfunzionali
* Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); gestione rischi, deviazioni, Change Control e CAPA secondo cGMP e FDA/EMA
* Mappature e metrologia: supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione Requisiti fondamentali
* Esperienza come Project Manager in coordinamento di progetti di qualifica/convalida
* Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in aziende CQV di consulenza/servizi
* Laurea in Ingegneria o discipline affini
* Conoscenza approfondita di cGMP e linee guida FDA/EMA
* Ottima padronanza della lingua inglese (C1)
* Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e leadership
* Standing autorevole
* Proattività gestionale
* Autonomia decisionale
* CQV e gestione di progetti di convalida
* Redazione di protocolli URS/DQ/IQ/OQ/PQ
* Gestione cambiamenti e CAPA; gestione deviazioni
* Contratto a tempo indeterminato
* Auto aziendale ad uso promiscuo
* Diaria di trasferta giornaliera
* Buoni pasto per anno
* Percorso di carriera per guidare attività nel territorio
* Retribuzione commisurata alla seniority Responsabilità
* Pianificazione e scheduling delle commesse di convalida in situ; interlocutore principale per il management del cliente
* Leadership di cantiere: coordinamento e supervisione di risorse junior
* Interfaccia con l’ingegneria di stabilimento e facilitazione di meeting interfunzionali
* Supervisione e redazione di protocolli (URS, DQ, IQ, OQ, PQ); gestione rischi, deviazioni, Change Control e CAPA secondo cGMP e FDA/EMA
* Mappature e metrologia: supervisione ed esecuzione di test termici, tarature e verifiche strumentali con sistemi proprietari ad alta precisione Requisiti fondamentali
* Esperienza come Project Manager in coordinamento di progetti di qualifica/convalida
* Almeno 5 anni nel settore farmaceutico o in aziende CQV di consulenza/servizi
* Laurea in Ingegneria o discipline affini
* Conoscenza approfondita di cGMP e linee guida FDA/EMA
* Ottima padronanza della lingua inglese (C1)
* Standing autorevole, proattività gestionale, autonomia decisionale e leadership
* Standing autorevole
* Proattività gestionale
* Autonomia decisionale
* CQV e gestione di progetti di convalida
* Redazione di protocolli URS/DQ/IQ/OQ/PQ
* Gestione cambiamenti e CAPA; gestione deviazioni