TECNICO DI VALIDAZIONE
Overview In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali. Offri un contesto internazionale vivace e possibilità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità.
Retribuzione / Benefits
contratto a tempo indeterminato RAL 35-38.000 auto aziendale welfare aziendale strutturato ambiente internazionale possibilità di crescita
Responsabilità
Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard Eseguire Operational Qualification (OQ)
per verificare condizioni operative adeguate Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1 Garantire conformità di macchine e processi Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse Disponibilità a frequenti trasferte
Requisiti fondamentali
Diploma Tecnico o Laurea in area STEM Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione Disponibilità a trasferte capacità di gestire più progetti in parallelo ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti problem solving rapido e orientato ai risultati IQ/OQ/PQ calibration degli strumenti di misura documentazione GMP e gestione di protocolli e change control
Retribuzione / Benefits
contratto a tempo indeterminato RAL 35-38.000 auto aziendale welfare aziendale strutturato ambiente internazionale possibilità di crescita
Responsabilità
Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard Eseguire Operational Qualification (OQ)
per verificare condizioni operative adeguate Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1 Garantire conformità di macchine e processi Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse Disponibilità a frequenti trasferte
Requisiti fondamentali
Diploma Tecnico o Laurea in area STEM Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione Disponibilità a trasferte capacità di gestire più progetti in parallelo ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti problem solving rapido e orientato ai risultati IQ/OQ/PQ calibration degli strumenti di misura documentazione GMP e gestione di protocolli e change control