Validation Specialist
Overview
In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita competente tramite progetti CQV e formazione continua.
Retribuzione / Benefits indennizzi
buoni pasto
formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
affiancamento a specialisti senior
progetti CQV di alto livello
ruolo chiave su impianti critici
Responsabilità Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto
Requisiti fondamentali Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
buone doti comunicative
problem solving
orientamento al lavoro di squadra
validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
documentazione tecnica di validazione
strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione
In questa posizione supporti la validazione di equipment e utilities in contesti produttivi farmaceutici, collaborando con team internazionali e clienti. Lavorerai su impianti critici ad alto contenuto tecnico, contribuendo a garantire conformità FDA/Europee, GMP e ISO. Avrai opportunità di crescita competente tramite progetti CQV e formazione continua.
Retribuzione / Benefits indennizzi
buoni pasto
formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO
affiancamento a specialisti senior
progetti CQV di alto livello
ruolo chiave su impianti critici
Responsabilità Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) conformi FDA, normative europee, GMP e ISO
Eseguire attività di qualificazione e calibrazione (temperatura, umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi utilizzando strumenti dedicati e software di validazione/calibrazione
Gestire tempi, priorità e deliverables di progetto,
interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati di alto valore aggiunto
Requisiti fondamentali Almeno 1 anno di esperienza in validazione farmaceutica o in società di servizi affini con attività on-site e contatto con il cliente
Solida conoscenza di FDA/Europee, GMP, ISO e comprovata esperienza in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra-freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica
Capacità di lavorare in autonomia, buone doti comunicative, problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro di team
buone doti comunicative
problem solving
orientamento al lavoro di squadra
validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra‑freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping)
documentazione tecnica di validazione
strumenti di calibrazione e software di validazione/calibrazione