Technology Transfer Specialist
Technology Transfer Specialist : Produzione
Location:
Provincia di Monza, Lombardia Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist : Produzione da inserire allinterno del team Operations. La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dellimplementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione. Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo. Responsabilità principali
* Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
* Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
* Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e lapprovvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
* Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
* Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
* Supportare direttamente in reparto lesecuzione dei primi lotti di engineering e validazione, affiancando operatori e responsabili di turno.
* Monitorare lavanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative. Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
* Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
* Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
* Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
* Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
* Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
* Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
* Buona conoscenza della lingua inglese. Completano il profilo
* Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
* Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
* Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
* Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement. Sede di lavoro: Lombardia Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45:55k.
Location:
Provincia di Monza, Lombardia Per conto di una realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Technology Transfer Specialist : Produzione da inserire allinterno del team Operations. La risorsa avrà un ruolo tecnico e operativo nella gestione dei progetti di Technology Transfer, occupandosi del trasferimento e dellimplementazione dei processi produttivi di nuovi prodotti, dalla fase iniziale del progetto fino alla realizzazione dei lotti di engineering e validazione. Sarà inoltre il riferimento tecnico per il cliente e collaborerà quotidianamente con le diverse funzioni aziendali coinvolte nel processo. Responsabilità principali
* Gestire le attività di Technology Transfer, fungendo da interlocutore tecnico per il cliente durante le diverse fasi del progetto.
* Redigere e aggiornare i Master Batch Records (MBR) e la documentazione produttiva necessaria per i lotti di engineering e validazione.
* Collaborare con il dipartimento Procurement per la gestione e lapprovvigionamento di materie prime, eccipienti e materiali necessari alla produzione.
* Coordinarsi con il laboratorio QC per la pianificazione delle attività di campionamento e dei controlli microbiologici.
* Collaborare con le funzioni Production, Quality ed Engineering per assicurare la corretta implementazione dei processi trasferiti.
* Supportare direttamente in reparto lesecuzione dei primi lotti di engineering e validazione, affiancando operatori e responsabili di turno.
* Monitorare lavanzamento delle attività e contribuire alla gestione di eventuali criticità tecniche e operative. Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o tecniche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria.
* Esperienza consolidata in ambito produzione farmaceutica di prodotti iniettabili sterili.
* Conoscenza dei processi produttivi sterili e dei principali aspetti tecnici legati alla produzione, come preparazione delle soluzioni e filtrazione sterilizzante.
* Esperienza in attività di Technology Transfer, industrializzazione o avviamento di nuovi prodotti e processi.
* Familiarità con la redazione e gestione della documentazione produttiva GMP, in particolare Batch Records e Master Batch Records.
* Esperienza nel supporto ai lotti di engineering, alle attività di process validation e alla produzione.
* Buone capacità di coordinamento e comunicazione con interlocutori interni ed esterni.
* Buona conoscenza della lingua inglese. Completano il profilo
* Esperienza maturata in aziende farmaceutiche CDMO/CMO.
* Autonomia nella gestione delle interazioni tecniche con il cliente.
* Approccio pratico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
* Capacità di lavorare trasversalmente con le funzioni Production, Quality, QC, Engineering e Procurement. Sede di lavoro: Lombardia Tipologia contrattuale: indeterminato. Inserimento diretto in azienda. RAL: 45:55k.