Computer System Validation & Data Integrity Consultant - Ambito Gcp
Orienta Spa, Società Agevolazioni filiale di Verona , seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports) Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi Coordinamento con team IT,
QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità REQUISITI Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione Familiarità con processi Gx P Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia) Buona conoscenza dell'inglese tecnico Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Retribuzione: RAL indicativa € ************* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Retribuzione lorda mensile full time EUR **** - EUR ****
QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità REQUISITI Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione Familiarità con processi Gx P Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia) Buona conoscenza dell'inglese tecnico Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Retribuzione: RAL indicativa € ************* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Retribuzione lorda mensile full time EUR **** - EUR ****