Csv Consultant – Cat. Protetta L. 68/99 Art. 1
MAW S.p.A. Divisione Search Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ; Redazione di Risk Assessment; Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati; Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP; Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti: E' requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1; Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini); Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science; Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e
Requisiti richiesti: E' requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1; Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini); Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science; Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e