Csv Consultant – Cat. Protetta L. 68/99 Art. 1
seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una:
CSV CONSULTANT – CAT.
PROTETTA L. ***** ART. 1
La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attivitÃ:
Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
Redazione di Risk Assessment;
Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
E' requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica,
Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
Buona conoscenza del Pacchetto Office;
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);
Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.
Luogo di lavoro
: Latina (LT).
Orario di lavoro
: full time 08:*******:15 dal lunedì al venerdì.
Inquadramento
: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria.
Range di RAL: ************* euro (da valutare in base all'esperienza) + welfare.
#J-*****-Ljbffr
CSV CONSULTANT – CAT.
PROTETTA L. ***** ART. 1
La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attivitÃ:
Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
Redazione di Risk Assessment;
Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;
Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.
Requisiti richiesti:
E' requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;
Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica,
Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);
Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;
Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);
Buona conoscenza del Pacchetto Office;
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);
Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.
Luogo di lavoro
: Latina (LT).
Orario di lavoro
: full time 08:*******:15 dal lunedì al venerdì.
Inquadramento
: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria.
Range di RAL: ************* euro (da valutare in base all'esperienza) + welfare.
#J-*****-Ljbffr