Regulatory Affairs Officer
Regulatory Affairs Officer (MILANO)
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:
Regulatory Affairs Officer .
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
- Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale ;
- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma ;
- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza , fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza inRegulatory Affairs nel settore farmaceutico , maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines .
È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC) , così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza , oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Offerta
- Sede di lavoro: Milano
- Lavoro da remoto: 2 giorni a settimana
- Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
- RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza
- Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato
- Sede: Milano | 2 giorni di smart working a settimana
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:
Regulatory Affairs Officer .
La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.
Principali responsabilità
- Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale ;
- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma ;
- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza , fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.
Profilo ricercato
Cerchiamo una persona con esperienza inRegulatory Affairs nel settore farmaceutico , maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines .
È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC) , così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza , oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.
Offerta
- Sede di lavoro: Milano
- Lavoro da remoto: 2 giorni a settimana
- Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato
- RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza
- Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato
- Sede: Milano | 2 giorni di smart working a settimana