Complaint Management Supervisor – Medical Devices
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una Complaint Management Supervisor - Responsabile gestione reclami cliente per nota azienda biomedicale di Mirandola.
La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.
Attività:
- Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
- Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&D;, Regulatory Affairs e Supplier Quality
- Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
- Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
- Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
- Gestione del processo di trend analysis dei reclami
- Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
- Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
- Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
- Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica,
Biotecnologie o affini)
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
- Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
- Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
- Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse
- Inserimento a tempo determinato o indeterminato
- CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K.
- Smart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri
- Orario di lavoro full-time, lunedì-venerdì 8.00-17.00
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004.
Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari occasione e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I; e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.
Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003).
La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.
Attività:
- Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
- Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&D;, Regulatory Affairs e Supplier Quality
- Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
- Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
- Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
- Gestione del processo di trend analysis dei reclami
- Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
- Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
- Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
- Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica,
Biotecnologie o affini)
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
- Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
- Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
- Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse
- Inserimento a tempo determinato o indeterminato
- CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K.
- Smart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri
- Orario di lavoro full-time, lunedì-venerdì 8.00-17.00
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004.
Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari occasione e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I; e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.
Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003).