Senior Consultant dell'area GCP
Orienta Spa, Società Vantaggi filiale di Verona, seleziona Senior Consultant dell'area GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. Di cosa ti occuperai - Definizione della strategia di validazione insieme al cliente
- Coordinamento delle attività di progetto
- Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior
- Supporto e gestione degli preparazione di audit
- Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP
- Risk assessment e gap analysis
- Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV
- Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity
- Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Cosa cerchiamo - Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)
- Esperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior
- Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5
- Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
- Conoscenza dei processi di ricerca clinica
- Buona capacità di redazione di documentazione tecnica
- Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo - Contratto a tempo pieno con orario flessibile - ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità
- RAL 40/45K + welfare, premio di produzione
- Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche
- Ambiente giovane e collaborativo
Sede e modalità: Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti.
Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2800 - EUR 3600 Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione Inquadramento: Impiegato
- Coordinamento delle attività di progetto
- Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior
- Supporto e gestione degli preparazione di audit
- Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP
- Risk assessment e gap analysis
- Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV
- Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity
- Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Cosa cerchiamo - Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)
- Esperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior
- Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5
- Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
- Conoscenza dei processi di ricerca clinica
- Buona capacità di redazione di documentazione tecnica
- Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo - Contratto a tempo pieno con orario flessibile - ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità
- RAL 40/45K + welfare, premio di produzione
- Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche
- Ambiente giovane e collaborativo
Sede e modalità: Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti.
Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA - Industria Salario mensile lordo: EUR 2800 - EUR 3600 Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione Inquadramento: Impiegato