Consulente farmaceutico
?? Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico
Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?
In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.
? Cosa farai
- Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
- Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
- Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
- Supporterai i colleghi più junior del team.
✅ Cosa chiediamo
- Laurea STEM o esperienza equivalente.
- Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
- Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
- Inglese fluente,
scritto e parlato.
- Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
⭐ Costituisce titolo preferenziale:
- Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
- Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
- Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
? Cosa offriamo
- Contratto tempo pieno.
- RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
- Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
- Modalità di lavoro ibrida.
- Sede: Latina.
? Come candidarsi Candidati direttamente da questo post oppure invia il CV a (email hidden) con oggetto: “Candidatura CSV Specialist – Kydea”.
#ComputerSystemValidation #CSV #GAMP5 #DataIntegrity #GxP #Pharma #LifeSciences #Hiring
Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?
In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.
? Cosa farai
- Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
- Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
- Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
- Supporterai i colleghi più junior del team.
✅ Cosa chiediamo
- Laurea STEM o esperienza equivalente.
- Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
- Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
- Inglese fluente,
scritto e parlato.
- Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
⭐ Costituisce titolo preferenziale:
- Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
- Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
- Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
? Cosa offriamo
- Contratto tempo pieno.
- RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
- Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
- Modalità di lavoro ibrida.
- Sede: Latina.
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