Validation Specialist Associate
h3Job Description /h3pMake a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work. /ph3Chi siamo /h3pProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC. /ph3La posizione /h3pStiamo cercando un/una Validation Specialist Associate, con sede a Mirandola, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature presso clienti del settore Life Sciences. La posizione richiede presenza on‑site presso le sedi dei clienti e disponibilità a effettuare trasferte. /ph3Principali responsabilità /h3ulliEsecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ. /liliPreparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP. /liliGaranzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni. /liliSupporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione. /liliCollaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
/liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione, assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi. /liliRedazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan. /li /ulh3Formazione ed esperienza richieste /h3ulliLaurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini. /lili1‑2 anni di esperienza competente in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati. /liliEsperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP. /liliEsperienza in attività di qualification e commissioning. /li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana. /liliInglese di livello B2 o superiore. /li /ulh3Competenze tecniche /h3ulliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione. /liliCapacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace. /liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook. /li /ulh3Soft skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli. /liliCapacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse. /liliProblem solving. /liliBuone capacità relazionali e comunicative. /liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti. /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda indicativa di 30.000€. La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva. /liliAttività prevalentemente on‑site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali. /liliSede di lavoro: Mirandola. /liliInserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences. /li /ul #J-18808-Ljbffr
/liliGestione e aggiornamento della documentazione di validazione, assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi. /liliRedazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan. /li /ulh3Formazione ed esperienza richieste /h3ulliLaurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini. /lili1‑2 anni di esperienza competente in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati. /liliEsperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP. /liliEsperienza in attività di qualification e commissioning. /li /ulh3Lingue richieste /h3ulliOttima conoscenza della lingua italiana. /liliInglese di livello B2 o superiore. /li /ulh3Competenze tecniche /h3ulliBuona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione. /liliCapacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace. /liliBuona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook. /li /ulh3Soft skills /h3ulliPrecisione e attenzione ai dettagli. /liliCapacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse. /liliProblem solving. /liliBuone capacità relazionali e comunicative. /liliFlessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti. /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliRetribuzione annua lorda indicativa di 30.000€. La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva. /liliAttività prevalentemente on‑site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali. /liliSede di lavoro: Mirandola. /liliInserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences. /li /ul #J-18808-Ljbffr