Qualified person
Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali. Stiamo ricercando una figura di: La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali. Responsabilità
* Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
* Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
* Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
* Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
* Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
* Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
* Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità
* Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
* Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
* Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
* Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
* Conoscenza della normativa farmaceutica europea
* Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
* Buona conoscenza della lingua inglese Sede provincia di Monza e Brianza (in ufficio) Inquadramento CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 75-80.000€, in base all'esperienza maturata. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. #J-18808-Ljbffr
* Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
* Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
* Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
* Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
* Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
* Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
* Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità
* Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
* Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
* Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
* Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
* Conoscenza della normativa farmaceutica europea
* Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
* Buona conoscenza della lingua inglese Sede provincia di Monza e Brianza (in ufficio) Inquadramento CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 75-80.000€, in base all'esperienza maturata. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. #J-18808-Ljbffr