Senior NPI Engineer – R&D
Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia
Chi siamo
– Hantech Medical Italy Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una resistente presenza nel mercato internazionale. Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità. In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi. Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione. La posizione La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione. Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa. La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business. Principali responsabilità 1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)
* Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
* Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
* Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
* Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
* Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione. 2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)
* Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
* Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
* Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
* Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
* Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione. 3. Validazione e competenze tecniche
* Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
* Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
* Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
* Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
* Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione. 4. Gestione del team e dei progetti
* Coordinare,
supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
* Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
* Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
* Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
* Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione. Requisiti e competenze richieste
* Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
* Almeno 5 anni di esperienza professionale in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
* Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
* Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
* Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
* Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
* Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo. Competenze tecniche
* Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
* Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
* Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
* Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
* Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
* Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
* Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
* Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispo
Chi siamo
– Hantech Medical Italy Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una resistente presenza nel mercato internazionale. Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità. In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi. Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione. La posizione La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione. Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa. La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business. Principali responsabilità 1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)
* Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
* Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
* Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
* Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
* Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione. 2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)
* Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
* Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
* Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
* Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
* Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione. 3. Validazione e competenze tecniche
* Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
* Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
* Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
* Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
* Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione. 4. Gestione del team e dei progetti
* Coordinare,
supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
* Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
* Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
* Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
* Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione. Requisiti e competenze richieste
* Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
* Almeno 5 anni di esperienza professionale in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
* Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
* Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
* Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
* Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
* Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo. Competenze tecniche
* Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
* Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
* Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
* Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
* Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
* Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
* Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
* Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispo