QA & GMP Non-Conformities management Consultant
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio. Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa si occuperà principalmente di:
• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali
Requisiti:
• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico,
nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
• Buona conoscenza della lingua inglese; Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’possibilità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali
Requisiti:
• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico,
nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
• Buona conoscenza della lingua inglese; Perchè unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante: Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort L’possibilità di diventare azionista Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.