Consulente farmaceutico
?? Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista? In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni. ? Cosa farai
• Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
• Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
• Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
• Supporterai i colleghi più junior del team. ✅ Cosa chiediamo
• Laurea STEM o esperienza equivalente.
• Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
• Inglese fluente,
scritto e parlato.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente. ⭐ Costituisce titolo preferenziale:
• Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
• Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
• Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis). ? Cosa offriamo
• Contratto tempo pieno.
• RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
• Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
• Modalità di lavoro ibrida.
• Sede: Latina. ? Come candidarsi Candidati direttamente da questo post oppure invia il CV a (email hidden) con oggetto: “Candidatura CSV Specialist – Kydea”. #ComputerSystemValidation #CSV #GAMP5 #DataIntegrity #GxP #Pharma #LifeSciences #Hiring
• Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
• Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
• Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
• Supporterai i colleghi più junior del team. ✅ Cosa chiediamo
• Laurea STEM o esperienza equivalente.
• Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
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scritto e parlato.
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente. ⭐ Costituisce titolo preferenziale:
• Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
• Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
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