Global Drug Safety Physician
Global Drug Safety Physician Per conto di una realtà farmaceutica internazionale con una solida presenza globale e una pipeline di Ricerca & Sviluppo in significativa espansione, siamo alla ricerca di un Global Drug Safety Physician da inserire presso l'headquarter internazionale situato a Milano. La posizione offre l'opportunità di operare in un contesto corporate altamente strategico, contribuendo alla definizione e al mantenimento del profilo beneficio-rischio di farmaci commercializzati e prodotti in sviluppo a livello globale. Il professionista entrerà a far parte di una funzione centrale con responsabilità internazionali, supportando decisioni che hanno un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti e sul ciclo di vita dei prodotti nei diversi mercati. Principali responsabilità
• Fornire valutazione medica e scientifica dei dati di sicurezza provenienti dai programmi clinici e dal post-marketing.
• Contribuire alle attività di signal detection, vantaggi-risk assessment e risk management a livello globale.
• Partecipare alla preparazione e revisione della documentazione periodica di sicurezza e dei principali deliverable regolatori.
• Collaborare in modo continuativo con team internazionali di Clinical Development, Regulatory Affairs e Medical Affairs, garantendo un approccio integrato alla gestione della sicurezza dei prodotti.
• Supportare le interazioni con le Autorità Regolatorie e partecipare ad audit e ispezioni.
• Fornire contributo medico-scientifico ai comitati globali di sicurezza e alle decisioni strategiche sul portafoglio prodotti. Requisiti
• Laurea in Medicina e Chirurgia.
• Esperienza in Pharmacovigilance, Drug Safety o in ambito clinico.
• Conoscenza delle normative internazionali di farmacovigilanza.
• Inglese fluente.
• Forte orientamento scientifico, capacità analitiche e attitudine alla collaborazione cross-funzionale in contesti internazionali. Perché considerare questa opportunità
• Ruolo inserito presso l'headquarter globale dell'azienda.
• Elevata esposizione internazionale e coinvolgimento nei processi decisionali strategici.
• Possibilità di contribuire a una pipeline innovativa e in crescita.
• Interazione quotidiana con stakeholder senior delle funzioni Clinical, Regulatory e Medical a livello worldwide. Retribuzione offerta fino a 75.000 euro, più variabile. CCNL chimico farmaceutico, livello A. I dati personali trasmessi saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) esclusivamente per finalità di selezione e valutazione della candidatura. Inviando il proprio CV, il candidato autorizza il trattamento dei dati personali contenuti nello stesso ai fini dell’attività di ricerca e selezione del personale.
• Fornire valutazione medica e scientifica dei dati di sicurezza provenienti dai programmi clinici e dal post-marketing.
• Contribuire alle attività di signal detection, vantaggi-risk assessment e risk management a livello globale.
• Partecipare alla preparazione e revisione della documentazione periodica di sicurezza e dei principali deliverable regolatori.
• Collaborare in modo continuativo con team internazionali di Clinical Development, Regulatory Affairs e Medical Affairs, garantendo un approccio integrato alla gestione della sicurezza dei prodotti.
• Supportare le interazioni con le Autorità Regolatorie e partecipare ad audit e ispezioni.
• Fornire contributo medico-scientifico ai comitati globali di sicurezza e alle decisioni strategiche sul portafoglio prodotti. Requisiti
• Laurea in Medicina e Chirurgia.
• Esperienza in Pharmacovigilance, Drug Safety o in ambito clinico.
• Conoscenza delle normative internazionali di farmacovigilanza.
• Inglese fluente.
• Forte orientamento scientifico, capacità analitiche e attitudine alla collaborazione cross-funzionale in contesti internazionali. Perché considerare questa opportunità
• Ruolo inserito presso l'headquarter globale dell'azienda.
• Elevata esposizione internazionale e coinvolgimento nei processi decisionali strategici.
• Possibilità di contribuire a una pipeline innovativa e in crescita.
• Interazione quotidiana con stakeholder senior delle funzioni Clinical, Regulatory e Medical a livello worldwide. Retribuzione offerta fino a 75.000 euro, più variabile. CCNL chimico farmaceutico, livello A. I dati personali trasmessi saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) esclusivamente per finalità di selezione e valutazione della candidatura. Inviando il proprio CV, il candidato autorizza il trattamento dei dati personali contenuti nello stesso ai fini dell’attività di ricerca e selezione del personale.