Senior Quality Assurance Specialist
Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.p.
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali. IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità:
* Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
* Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
* Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
* Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
* Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
* Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
* Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
* Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
* Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
* Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
* Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
* Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
* EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
* IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
* Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
* Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
* SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
* Partecipareall'analisidellecauserootcause.
* Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
* Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
* Gestirelenonconformitàassegnate.
* Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
* Supportareleattivitàdiinvestigazione.
* Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
* Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
* Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
* GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
* SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
* Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
* Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
* Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
* BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
* Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
* Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza #J-18808-Ljbffr
È composta da tre società: Copan Italia S.p.
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali. IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità:
* Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
* Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
* Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
* Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
* Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
* Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
* Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
* Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
* Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
* Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
* Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
* Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
* EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
* IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
* Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
* Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
* SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
* Partecipareall'analisidellecauserootcause.
* Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
* Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
* Gestirelenonconformitàassegnate.
* Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
* Supportareleattivitàdiinvestigazione.
* Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
* Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
* Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
* GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
* SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
* Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
* Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
* Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
* BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
* Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
* Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza #J-18808-Ljbffr