Senior Quality Assurance Specialist
Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia. È composta da tre società: Copan Italia S.p.
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali. IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità: Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente. Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini. Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause. Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti. Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento. Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori. Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive. Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura. Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner. Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti. Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte. EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati. IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria. Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste. Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento. SupportarelagestionedelleCAPAdisistema. Partecipareall'analisidellecauserootcause. Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive. Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia. Gestirelenonconformitàassegnate. Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi. Supportareleattivitàdiinvestigazione. Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura. Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale. Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining. GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici. SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità. Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti. Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta. Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali. BuonaconoscenzadellanormaISO13485. Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici. Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL :40-45kcommisuratoall'esperienza
A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. CopanItaliaS.p.
A. IlRuolo LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali. IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato. PrincipaliResponsabilità: Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente. Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini. Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause. Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti. Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento. Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori. Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive. Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura. Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner. Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti. Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte. EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati. IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria. Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste. Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento. SupportarelagestionedelleCAPAdisistema. Partecipareall'analisidellecauserootcause. Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive. Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia. Gestirelenonconformitàassegnate. Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi. Supportareleattivitàdiinvestigazione. Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura. Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale. Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining. GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici. SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità. Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti. Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta. Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali. BuonaconoscenzadellanormaISO13485. Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici. Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata RangeRAL :40-45kcommisuratoall'esperienza