Qualified Person (QP)
Qualified Person (QP)
Sede di lavoro: Interporto di Nola (NA)
Contratto: Tempo indeterminato – CCNL Commercio
Orario: Tempo parziale, 20 ore settimanali
Modalità di lavoro: In presenza
Trasferte: Non previste, salvo occasionali attività di formazione e audit presso fornitori
Il ruolo
Per l'avvio di una nuova attività presso un'officina farmaceutica di confezionamento secondario, siamo alla ricerca di una Qualified Person (QP) – Persona Qualificata, che assuma la responsabilità del rilascio sul mercato dei medicinali prodotti all'interno del sito.
La persona inserita avrà un ruolo di elevata responsabilità e autonomia nell'ambito delle proprie competenze, riportando direttamente all'Amministratore e operando in posizione di pari livello rispetto alla funzione Qualità.
Responsabilità principali
La Persona Qualificata sarà responsabile di assicurare che le attività di produzione, controllo e rilascio dei medicinali siano svolte nel rispetto della normativa vigente, delle GMP e delle condizioni previste dalle relative autorizzazioni.
In particolare, si occuperà di:
- vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto delle disposizioni di legge e delle condizioni previste dall'Autorizzazione all'Immissione in Commercio;
- verificare, per i medicinali provenienti da Paesi extra-UE, che ogni lotto importato sia sottoposto agli appropriati controlli e analisi previsti dalla normativa vigente;
- assicurare il corretto processo di rilascio dei lotti sul mercato;
- comunicare tempestivamente ad AIFA e alla Direzione aziendale eventuali sostanziali irregolarità riscontrate su medicinali già immessi in commercio, secondo quanto previsto dalla normativa;
- collaborare con le Autorità competenti durante le attività ispettive;
- vigilare sulle condizioni generali di igiene dei locali e degli ambienti di propria responsabilità;
- collaborare con la funzione Qualità nella gestione e nel mantenimento del sistema qualità del sito;
- contribuire alla corretta applicazione delle procedure aziendali e delle Good Manufacturing Practices (GMP).
Requisiti indispensabili
- Possesso dell'idoneità alla funzione di Persona Qualificata (QP) presso officine farmaceutiche per la produzione/importazione di medicinali, riconosciuta da AIFA, secondo i requisiti previsti dall'art. 52, comma 3, del D.Lgs. 219/2006;
- abilitazione all'esercizio della professione;
- iscrizione al relativo albo professionale;
- esperienza maturata in ambito farmaceutico e conoscenza delle GMP e della normativa applicabile alla produzione, al controllo e al rilascio dei medicinali;
- discreta conoscenza della lingua inglese;
- buona dimestichezza con strumenti informatici e sistemi gestionali aziendali.
Cosa offriamo
- Inserimento in una nuova realtà farmaceutica in fase di avvio;
- ruolo di elevata responsabilità e autonomia;
- posizione strategica all'interno dell'organizzazione;
- contratto a tempo indeterminato;
- CCNL Commercio;
- orario part-time di 20 ore settimanali;
- sede di lavoro presso il nuovo sito dell'Interporto di Nola;
- ambiente professionale e altamente specializzato.
Saranno valutate candidature con aspettative economiche coerenti con esperienza, qualifiche e responsabilità del ruolo.
La ricerca è rivolta a candidati e candidate nel rispetto della normativa vigente in materia di pari opportunità e non discriminazione.
Retribuzione: a partire da €25.000,00 all'anno
Domande di preselezione:
- Ha esperienza nel rilascio di lotti sul mercato
- Sei abilitato all'esercizio della professione di Qualified Person e iscritto all'albo
Esperienza:
- Persona Qualificata: 1 anno (Preferenziale)
Abilitazioni / Certificazioni:
- Idoneità alla funzione di QP e riconosciuta AIFA (Obbligatorio)
Sede di lavoro: In presenza
Sede di lavoro: Interporto di Nola (NA)
Contratto: Tempo indeterminato – CCNL Commercio
Orario: Tempo parziale, 20 ore settimanali
Modalità di lavoro: In presenza
Trasferte: Non previste, salvo occasionali attività di formazione e audit presso fornitori
Il ruolo
Per l'avvio di una nuova attività presso un'officina farmaceutica di confezionamento secondario, siamo alla ricerca di una Qualified Person (QP) – Persona Qualificata, che assuma la responsabilità del rilascio sul mercato dei medicinali prodotti all'interno del sito.
La persona inserita avrà un ruolo di elevata responsabilità e autonomia nell'ambito delle proprie competenze, riportando direttamente all'Amministratore e operando in posizione di pari livello rispetto alla funzione Qualità.
Responsabilità principali
La Persona Qualificata sarà responsabile di assicurare che le attività di produzione, controllo e rilascio dei medicinali siano svolte nel rispetto della normativa vigente, delle GMP e delle condizioni previste dalle relative autorizzazioni.
In particolare, si occuperà di:
- vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto delle disposizioni di legge e delle condizioni previste dall'Autorizzazione all'Immissione in Commercio;
- verificare, per i medicinali provenienti da Paesi extra-UE, che ogni lotto importato sia sottoposto agli appropriati controlli e analisi previsti dalla normativa vigente;
- assicurare il corretto processo di rilascio dei lotti sul mercato;
- comunicare tempestivamente ad AIFA e alla Direzione aziendale eventuali sostanziali irregolarità riscontrate su medicinali già immessi in commercio, secondo quanto previsto dalla normativa;
- collaborare con le Autorità competenti durante le attività ispettive;
- vigilare sulle condizioni generali di igiene dei locali e degli ambienti di propria responsabilità;
- collaborare con la funzione Qualità nella gestione e nel mantenimento del sistema qualità del sito;
- contribuire alla corretta applicazione delle procedure aziendali e delle Good Manufacturing Practices (GMP).
Requisiti indispensabili
- Possesso dell'idoneità alla funzione di Persona Qualificata (QP) presso officine farmaceutiche per la produzione/importazione di medicinali, riconosciuta da AIFA, secondo i requisiti previsti dall'art. 52, comma 3, del D.Lgs. 219/2006;
- abilitazione all'esercizio della professione;
- iscrizione al relativo albo professionale;
- esperienza maturata in ambito farmaceutico e conoscenza delle GMP e della normativa applicabile alla produzione, al controllo e al rilascio dei medicinali;
- discreta conoscenza della lingua inglese;
- buona dimestichezza con strumenti informatici e sistemi gestionali aziendali.
Cosa offriamo
- Inserimento in una nuova realtà farmaceutica in fase di avvio;
- ruolo di elevata responsabilità e autonomia;
- posizione strategica all'interno dell'organizzazione;
- contratto a tempo indeterminato;
- CCNL Commercio;
- orario part-time di 20 ore settimanali;
- sede di lavoro presso il nuovo sito dell'Interporto di Nola;
- ambiente professionale e altamente specializzato.
Saranno valutate candidature con aspettative economiche coerenti con esperienza, qualifiche e responsabilità del ruolo.
La ricerca è rivolta a candidati e candidate nel rispetto della normativa vigente in materia di pari opportunità e non discriminazione.
Retribuzione: a partire da €25.000,00 all'anno
Domande di preselezione:
- Ha esperienza nel rilascio di lotti sul mercato
- Sei abilitato all'esercizio della professione di Qualified Person e iscritto all'albo
Esperienza:
- Persona Qualificata: 1 anno (Preferenziale)
Abilitazioni / Certificazioni:
- Idoneità alla funzione di QP e riconosciuta AIFA (Obbligatorio)
Sede di lavoro: In presenza