Complaint Management Supervisor – Medical Devices
Dettaglio offerta di lavoro
Luogo di lavoro:
MIRANDOLA (MO)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo completo
Fascia di RAL:
35.000 – 40.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/una Complaint Management Supervisor – Medical Devices - Responsabile gestione reclami cliente.
La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.
Attività:
- Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
- Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&;D, Regulatory Affairs e Supplier Quality
- Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
- Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
- Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
- Gestione del processo di trend analysis dei reclami
- Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
- Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
- Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
- Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint
Si offre:
- Inserimento a tempo determinato o indeterminato
- CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K
- Smart working 1 gg a settimana, flessibilità oraria (1 ora) e buoni pasto giornalieri
- Orario di lavoro full-time, lun-ven 8.00-17.00
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Ingegneria biomedica o affini) o titolo di studio equipollente
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
- Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
- Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
- Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse junior
Luogo di lavoro:
MIRANDOLA (MO)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo completo
Fascia di RAL:
35.000 – 40.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/una Complaint Management Supervisor – Medical Devices - Responsabile gestione reclami cliente.
La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.
Attività:
- Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
- Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&;D, Regulatory Affairs e Supplier Quality
- Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
- Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
- Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
- Gestione del processo di trend analysis dei reclami
- Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
- Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
- Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
- Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint
Si offre:
- Inserimento a tempo determinato o indeterminato
- CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K
- Smart working 1 gg a settimana, flessibilità oraria (1 ora) e buoni pasto giornalieri
- Orario di lavoro full-time, lun-ven 8.00-17.00
Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Ingegneria biomedica o affini) o titolo di studio equipollente
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
- Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
- Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
- Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse junior