Complaint Management Supervisor – Medical Devices
pFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una bComplaint Management Supervisor /b- bResponsabile gestione reclami cliente /bper nota azienda biomedicale di Mirandola. /p pLa figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite. /p h3Attività: /h3 ul liValutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti /li liCoordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, RD, Regulatory Affairs e Supplier Quality /li liCoordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità /li liVerifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause /li liValutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting /li liGestione del processo di trend analysis dei reclami /li liMonitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami /li liSupporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance /li liPartecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie /li liPreparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint /li liLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica,
Biotecnologie o affini) /li liOttima conoscenza dell'inglese scritto e parlato /li liEsperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management /li liConoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820) /li liConoscenza dei principi e dei processi di Risk Management /li liEsperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse /li liInserimento a tempo determinato o indeterminato /li liCCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K. /li liSmart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri /li liOrario di lavoro full-time, lunedì-venerdì /li /ul pLuogo di lavoro: Mirandola (MO) /p pLa retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. /p pLavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. /p pLavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su DI e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva. /p pIl presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). /p #J-18808-Ljbffr
Biotecnologie o affini) /li liOttima conoscenza dell'inglese scritto e parlato /li liEsperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management /li liConoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820) /li liConoscenza dei principi e dei processi di Risk Management /li liEsperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse /li liInserimento a tempo determinato o indeterminato /li liCCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K. /li liSmart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri /li liOrario di lavoro full-time, lunedì-venerdì /li /ul pLuogo di lavoro: Mirandola (MO) /p pLa retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. /p pLavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. /p pLavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su DI e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva. /p pIl presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). /p #J-18808-Ljbffr