Senior NPI Engineer – R&D & Industrializzazione
Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione
Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia
Chi siamo – Hantech Medical Italy
Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale.
Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità.
In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi.
Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione .
La posizione
La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione.
Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa.
La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business.
Principali responsabilità
1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)
Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione.
2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)
Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione.
3. Validazione e competenze tecniche
Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione.
4. Gestione del team e dei progetti
Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione.
Requisiti e competenze richieste
Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
Almeno 5 anni di esperienza competente in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.
Competenze tecniche
Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
Competenze di Project Management e gestione delle modifiche tecniche.
Competenze linguistiche
Ottima conoscenza della lingua italiana, parlata e scritta.
Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
Entrambe le lingue sono requisiti indispensabili per il ruolo.
Competenze personali
Leadership e capacità di coordinamento di un piccolo team.
Approccio pratico e orientato alla risoluzione dei problemi.
Forte orientamento ai risultati e al raggiungimento degli obiettivi.
Capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Ottime capacità comunicative e relazionali.
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
Proattività, autonomia e senso di responsabilità.
Cosa offriamo
Un ruolo di responsabilità all'interno di un contesto industriale internazionale.
L'opportunità di coordinare un team tecnico e contribuire allo sviluppo delle competenze R&D; aziendali.
La possibilità di seguire progetti innovativi, dalla fase di sviluppo fino alla produzione di massa.
Un ambiente dinamico, orientato alla crescita, all'innovazione e al miglioramento continuo.
La possibilità di collaborare con clienti e partner internazionali.
#J-18808-Ljbffr
Settore: Dispositivi Medici | Sede: Italia
Chi siamo – Hantech Medical Italy
Hantech Medical Italy è una realtà industriale specializzata nella produzione di dispositivi medici e componenti per il settore healthcare, con una forte presenza nel mercato internazionale.
Grazie alle proprie competenze tecnologiche e produttive, l'azienda offre soluzioni integrate che comprendono stampaggio a iniezione, assemblaggio, confezionamento e sterilizzazione, supportando i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici di alta qualità.
In un contesto internazionale e in continua evoluzione, Hantech Medical Italy investe nello sviluppo delle proprie capacità industriali, nell'innovazione tecnologica e nel miglioramento continuo dei processi produttivi.
Per rafforzare il nostro team tecnico, siamo alla ricerca di un/una Senior NPI Engineer – R&D; & Industrializzazione .
La posizione
La risorsa avrà la responsabilità di coordinare un piccolo team di circa tre professionisti R&D; e di guidare le attività di sviluppo prodotto, ingegnerizzazione e industrializzazione.
Il ruolo avrà un'importante componente sia tecnica sia gestionale, con l'obiettivo di assicurare il corretto sviluppo dei nuovi prodotti e il trasferimento efficace dei progetti dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione di massa.
La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con le funzioni Operations, Produzione, Qualità, Engineering e con i clienti, contribuendo attivamente allo sviluppo dei progetti esistenti e delle nuove opportunità di business.
Principali responsabilità
1. Ricerca e Sviluppo (R&D;)
Coordinare e supervisionare il team R&D;, organizzando le attività e definendo le priorità.
Gestire i progetti di sviluppo prodotto in corso e le attività di miglioramento dei prodotti esistenti.
Guidare le attività di progettazione, sviluppo e valutazione tecnica di nuovi prodotti.
Analizzare specifiche tecniche, disegni, requisiti dei clienti e modifiche di prodotto.
Coordinare la realizzazione dei prototipi, le prove tecniche e la relativa documentazione.
2. Industrializzazione e New Product Introduction (NPI)
Guidare il trasferimento dei nuovi prodotti dalla fase di R&D; alla produzione di massa.
Assicurare la preparazione e la disponibilità di processi, attrezzature, stampi, materiali e documentazione necessari per l'avvio produttivo.
Coordinare le attività di pre-serie, produzione pilota e ramp-up produttivo.
Collaborare con Produzione, Qualità e Operations per garantire un processo di industrializzazione efficace.
Identificare e risolvere eventuali criticità tecniche durante le fasi di avviamento e di produzione.
3. Validazione e competenze tecniche
Coordinare le attività di validazione del prodotto e dei processi produttivi.
Supervisionare le attività di qualifica e validazione dei processi, incluse IQ/OQ/PQ, ove applicabili.
Assicurare la conformità dei processi e dei prodotti ai requisiti tecnici e qualitativi applicabili.
Supportare le attività di analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) e di miglioramento continuo.
Gestire le modifiche tecniche e la relativa documentazione.
4. Gestione del team e dei progetti
Coordinare, supportare e sviluppare un team di circa tre ingegneri R&D.;
Definire obiettivi, tempistiche, priorità e deliverable dei progetti.
Monitorare l'avanzamento delle attività e il rispetto delle milestone.
Favorire la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali.
Fornire aggiornamenti periodici sullo stato dei progetti alla Direzione.
Requisiti e competenze richieste
Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedicale, Ingegneria Industriale, Ingegneria dei Materiali o discipline tecniche equivalenti.
Almeno 5 anni di esperienza competente in ambito R&D;, Product Development, NPI o Industrializzazione.
Preferibile esperienza nel settore dei dispositivi medici o in contesti industriali altamente regolamentati.
Esperienza nella gestione di progetti tecnici e nel coordinamento di piccoli team.
Esperienza concreta nel trasferimento di nuovi prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di massa.
Buona conoscenza dei processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento.
Esperienza nelle attività di validazione di prodotto e di processo.
Competenze tecniche
Utilizzo di software CAD (preferibilmente SolidWorks, AutoCAD o equivalenti).
Conoscenza dei processi di progettazione e sviluppo prodotto.
Conoscenza delle tecnologie di stampaggio a iniezione e dei relativi stampi.
Conoscenza dei processi di assemblaggio e delle tecnologie produttive.
Conoscenza dei processi di confezionamento e dei relativi requisiti di validazione.
Conoscenza delle metodologie di validazione e qualifica dei processi (IQ/OQ/PQ).
Conoscenza delle metodologie di Problem Solving, Root Cause Analysis e Continuous Improvement.
Familiarità con la norma ISO 13485 e con i requisiti applicabili ai dispositivi medici costituisce un requisito preferenziale.
Competenze di Project Management e gestione delle modifiche tecniche.
Competenze linguistiche
Ottima conoscenza della lingua italiana, parlata e scritta.
Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
Entrambe le lingue sono requisiti indispensabili per il ruolo.
Competenze personali
Leadership e capacità di coordinamento di un piccolo team.
Approccio pratico e orientato alla risoluzione dei problemi.
Forte orientamento ai risultati e al raggiungimento degli obiettivi.
Capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Ottime capacità comunicative e relazionali.
Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
Proattività, autonomia e senso di responsabilità.
Cosa offriamo
Un ruolo di responsabilità all'interno di un contesto industriale internazionale.
L'opportunità di coordinare un team tecnico e contribuire allo sviluppo delle competenze R&D; aziendali.
La possibilità di seguire progetti innovativi, dalla fase di sviluppo fino alla produzione di massa.
Un ambiente dinamico, orientato alla crescita, all'innovazione e al miglioramento continuo.
La possibilità di collaborare con clienti e partner internazionali.
#J-18808-Ljbffr