Adetto Assicurazione Qualità
Principali aree di attività
gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all'aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l'aggiornamento del personale;
gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;
effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
collaborare nella stesura di Risk Assessment;
Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi
REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE
Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv.B2).
Conoscenza dei principali applicativi informatici.
Conoscenza delle normative GMP, ISO ***** e ISO ***** e ISO *****
gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all'aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l'aggiornamento del personale;
gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;
effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
collaborare nella stesura di Risk Assessment;
Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi
REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE
Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv.B2).
Conoscenza dei principali applicativi informatici.
Conoscenza delle normative GMP, ISO ***** e ISO ***** e ISO *****