Microbiology Laboratory Supervisor
Overview
In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa.
Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo.
Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie.
L'opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità
Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in contesto sterile
Buona conoscenza della lingua inglese
leadership
comunicazione efficace
problem solving
GMP
controllo microbiologico in ambiente sterile
environmental monitoring
In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa.
Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo.
Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie.
L'opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità
Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in contesto sterile
Buona conoscenza della lingua inglese
leadership
comunicazione efficace
problem solving
GMP
controllo microbiologico in ambiente sterile
environmental monitoring