CSV SPECIALIST
Il nostro cliente è una realtà multinazionale leader nel settore chimico-farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella produzione di principi attivi, in particolare steroidi, prostaglandine e ormoni dedicati alla salute femminile. L'azienda si distingue sul mercato per l'elevato standard qualitativo dei propri processi produttivi e per la presenza di laboratori tecnologici e stabilimenti avanzati.
Il ruolo
Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di CSV SPECIALIST che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.
La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale punto di raccordo e facilitatore comunicativo tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale. Non è prevista la gestione diretta di risorse.
Principali responsabilità:
- Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
- Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida GAMP 5 e alle normative internazionali;
- Assicurare il rispetto rigurosamente dei principi di Data Integrity in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D; in contesti non-GMP);
- Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
- Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.
Requisiti richiesti:
- Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
- Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico;
- Conoscenza approfondita delle linee guida GAMP 5 e delle normative di Data Integrity;
- Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
- Buona conoscenza della lingua inglese (notevole per le interazioni con la sede Corporate);
- Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.
Location:
Saronno (VA), con policy di smart working di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).
Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).
Pacchetto retributivo:
assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL 40-50K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250. Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali.
Vi è flessibilità oraria con l’ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l’uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.
Il ruolo
Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di CSV SPECIALIST che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.
La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale punto di raccordo e facilitatore comunicativo tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale. Non è prevista la gestione diretta di risorse.
Principali responsabilità:
- Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
- Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida GAMP 5 e alle normative internazionali;
- Assicurare il rispetto rigurosamente dei principi di Data Integrity in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D; in contesti non-GMP);
- Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
- Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.
Requisiti richiesti:
- Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
- Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico;
- Conoscenza approfondita delle linee guida GAMP 5 e delle normative di Data Integrity;
- Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
- Buona conoscenza della lingua inglese (notevole per le interazioni con la sede Corporate);
- Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.
Location:
Saronno (VA), con policy di smart working di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).
Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).
Pacchetto retributivo:
assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL 40-50K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250. Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali.
Vi è flessibilità oraria con l’ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l’uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.