Senior Consultant dell'area GCP
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , seleziona Senior Consultant dell'area GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico-regolatoria. Di cosa ti occuperai Definizione della strategia di validazione insieme al cliente Coordinamento delle attività di progetto Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior Supporto e gestione degli preparazione di audit Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP Risk assessment e gap analysis Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity Gestione di deviazioni, CAPA e change control Cosa cerchiamo Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica) Esperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5 Esperienza su sistemi con sistemi eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
Conoscenza dei processi di ricerca clinica Buona capacità di redazione di documentazione tecnica Buona conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo Contratto a tempo pieno con orario flessibile ccnl Chimico Farmaceutico
* 13 mensilità RAL 40/45K + welfare, premio di produzione Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche Ambiente giovane e cooperativo Sede e modalità: Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione CCNL applicato: CHIMICA
- Industria Salario mensile lordo: EUR 2800
- EUR 3600 Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione Inquadramento: Impiegato Sede: VERONA Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione Livello: Impiegato Retribuzione: EUR 2800
- EUR 3600 *---*https://www.orientajob.com/job/view-job.php?id=165372-senior-consultant-dell-area-gcp-verona&language;=it
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