Computer System Validation Specialist
Pharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un*: CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q. Principali responsabili tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti co Stesura di documentazione di convalida, inclusi protocoll i IQ, OQ e PQEsecuzione e supporto alle attività d i CSV (Computer System Validatio n)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità,
tracciabilità e integrità dei da ti Supporto nell'applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza ti Requisiti richie sti Conoscenze informatiche di b ase Spiccate capacità di problem solving e gestione delle prior itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced ure Esperienza, anche di base, nella stesura di protocol li IQ/OQ /PQConoscenza delle attività di CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto re: Data Integr ity GAM P 5 Annex 1121 CFR Part 11 Conoscenza della lingua inglese pari ad alme no livello B2 Requisiti preferenz iali Esperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen tati Familiarità con sistemi informatici Gx PConoscenza dei processi di qualità e compliance documen tale Loca tion: Palomonte (Sal erno)Range retributivo: 25.000 – 35. 000 €
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q. Principali responsabili tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti co Stesura di documentazione di convalida, inclusi protocoll i IQ, OQ e PQEsecuzione e supporto alle attività d i CSV (Computer System Validatio n)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità,
tracciabilità e integrità dei da ti Supporto nell'applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza ti Requisiti richie sti Conoscenze informatiche di b ase Spiccate capacità di problem solving e gestione delle prior itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced ure Esperienza, anche di base, nella stesura di protocol li IQ/OQ /PQConoscenza delle attività di CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto re: Data Integr ity GAM P 5 Annex 1121 CFR Part 11 Conoscenza della lingua inglese pari ad alme no livello B2 Requisiti preferenz iali Esperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen tati Familiarità con sistemi informatici Gx PConoscenza dei processi di qualità e compliance documen tale Loca tion: Palomonte (Sal erno)Range retributivo: 25.000 – 35. 000 €