Specialita In Validazioni E Collaudi Di Impianti Pharma
CHI SIAMO
Siamo una primaria realtà industriale, parte di un gruppo internazionale di riferimento nella progettazione e produzione di impianti e macchinari automatizzati per il settore farmaceutico. Garantiamo standard qualitativi e normativi elevati affiancando i più importanti produttori farmaceutici a livello globale.
SCOPO DEL RUOLO
Il/La
Validation Specialist
sarà il punto di riferimento per la preparazione e l'esecuzione delle attività di validazione e convalida dei prodotti pharma, sia internamente in sede aziendale sia direttamente presso gli stabilimenti dei clienti. Si occuperà di garantire la piena conformità degli impianti e supporterà la formazione di personale e distributori sulle corrette procedure di qualifica.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ
Redazione ed Esecuzione Test:
Redazione ed esecuzione in prima persona dei test di collaudo e validazione (FAT, SAT, IQ, OQ) su macchine e impianti pharma nel rispetto dei requisiti contrattuali e delle specifiche del cliente.
Compilazione Protocolli:
Redazione, verifica e gestione della documentazione tecnica e dei protocolli di convalida.
Gestione Punch List & Qualità:
Supporto al Quality and Validation Project Leader nella gestione, analisi e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con la Qualità del cliente finale.
Supporto Tecnico & Regolatorio:
Collaborazione con i Project Manager nella stesura di documentazione tecnica e nell'applicazione dei requisiti normativi di settore.
Archiviazione Documentale:
Gestione e archiviazione ordinata della documentazione di collaudo (cartacea ed elettronica) fino alla chiusura formale del progetto.
REQUISITI & COMPETENZE
Impianti Pharma:
Conoscenza del funzionamento di macchine, apparecchiature e impianti per il settore farmaceutico.
Protocolli di Collaudo:
Comprovata padronanza operativa nell'esecuzione di protocolli FAT, SAT, IQ ed OQ.
Normative & Processi:
Conoscenza delle normative, delle linee guida e dei processi standard tipici delle aziende farmaceutiche.
Tracciabilità:
Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e con la relativa certificazione.
Strumenti IT & Lingue:
Ottima padronanza del pacchetto MS Office, dimestichezza con gestionali aziendali e buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Competenze Trasversali:
Orientamento al cliente, flessibilità negli spostamenti tra sede e trasferta, spiccate doti di team working e precisione nel raggiungimento degli obiettivi di progetto.
COSA OFFRIAMO & AGEVOLAZIONI
Inquadramento:
Inserimento full-time con contratto regolato dal
CCNL Metalmeccanico
.
Ristorazione:
Servizio mensa aziendale gratuito
per tutti i dipendenti.
Welfare & Assicurazioni:
Polizza infortuni (professionale ed extraprofessionale) e Premio di Risultato (PDR) legato agli obiettivi aziendali.
Trattamento Trasferte:
Diaria giornaliera dedicata (da 45 € a 70 €/giorno in base a parametri di trasferta) con maggiorazione del 100% per missioni continuative oltre i 21 giorni.
Siamo una primaria realtà industriale, parte di un gruppo internazionale di riferimento nella progettazione e produzione di impianti e macchinari automatizzati per il settore farmaceutico. Garantiamo standard qualitativi e normativi elevati affiancando i più importanti produttori farmaceutici a livello globale.
SCOPO DEL RUOLO
Il/La
Validation Specialist
sarà il punto di riferimento per la preparazione e l'esecuzione delle attività di validazione e convalida dei prodotti pharma, sia internamente in sede aziendale sia direttamente presso gli stabilimenti dei clienti. Si occuperà di garantire la piena conformità degli impianti e supporterà la formazione di personale e distributori sulle corrette procedure di qualifica.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ
Redazione ed Esecuzione Test:
Redazione ed esecuzione in prima persona dei test di collaudo e validazione (FAT, SAT, IQ, OQ) su macchine e impianti pharma nel rispetto dei requisiti contrattuali e delle specifiche del cliente.
Compilazione Protocolli:
Redazione, verifica e gestione della documentazione tecnica e dei protocolli di convalida.
Gestione Punch List & Qualità:
Supporto al Quality and Validation Project Leader nella gestione, analisi e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con la Qualità del cliente finale.
Supporto Tecnico & Regolatorio:
Collaborazione con i Project Manager nella stesura di documentazione tecnica e nell'applicazione dei requisiti normativi di settore.
Archiviazione Documentale:
Gestione e archiviazione ordinata della documentazione di collaudo (cartacea ed elettronica) fino alla chiusura formale del progetto.
REQUISITI & COMPETENZE
Impianti Pharma:
Conoscenza del funzionamento di macchine, apparecchiature e impianti per il settore farmaceutico.
Protocolli di Collaudo:
Comprovata padronanza operativa nell'esecuzione di protocolli FAT, SAT, IQ ed OQ.
Normative & Processi:
Conoscenza delle normative, delle linee guida e dei processi standard tipici delle aziende farmaceutiche.
Tracciabilità:
Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e con la relativa certificazione.
Strumenti IT & Lingue:
Ottima padronanza del pacchetto MS Office, dimestichezza con gestionali aziendali e buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Competenze Trasversali:
Orientamento al cliente, flessibilità negli spostamenti tra sede e trasferta, spiccate doti di team working e precisione nel raggiungimento degli obiettivi di progetto.
COSA OFFRIAMO & AGEVOLAZIONI
Inquadramento:
Inserimento full-time con contratto regolato dal
CCNL Metalmeccanico
.
Ristorazione:
Servizio mensa aziendale gratuito
per tutti i dipendenti.
Welfare & Assicurazioni:
Polizza infortuni (professionale ed extraprofessionale) e Premio di Risultato (PDR) legato agli obiettivi aziendali.
Trattamento Trasferte:
Diaria giornaliera dedicata (da 45 € a 70 €/giorno in base a parametri di trasferta) con maggiorazione del 100% per missioni continuative oltre i 21 giorni.