Adetto assicurazione qualità
Principali aree di attività
* gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all'aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
* collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
* gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
* gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
* collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
* stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
* tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l'aggiornamento del personale;
* gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;
* effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
* collaborare nella stesura di Risk Assessment;
* Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv. B2). Conoscenza dei principali applicativi informatici. Conoscenza delle normative GMP, ISO 13485 e ISO 22000 e ISO 22716
* gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all'aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
* collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
* gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
* gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
* collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
* stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
* tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l'aggiornamento del personale;
* gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;
* effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
* collaborare nella stesura di Risk Assessment;
* Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv. B2). Conoscenza dei principali applicativi informatici. Conoscenza delle normative GMP, ISO 13485 e ISO 22000 e ISO 22716