Test Method Validation Specialist - Medical Devices
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità:
- Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
- Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
- Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l’affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
- Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
- Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
- Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l’esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
- Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
- Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
- Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti:
- Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
- Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell’incertezza di misurazione.
- Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
- Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
- Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
- Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
- Buona conoscenza di software per l’analisi statistica, preferibilmente Minitab.
- Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
- Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
- Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno in trasferta.
- I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
- In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).
La nostra offerta
- Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 €.
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
- Assicurazione sanitaria.
- Fondo pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Mirandola.
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.
Responsabilità:
- Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
- Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
- Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l’affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
- Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
- Collaborare con i team R&D; per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
- Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l’esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
- Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
- Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
- Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.
Requisiti:
- Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
- Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell’incertezza di misurazione.
- Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
- Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R;, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
- Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
- Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
- Buona conoscenza di software per l’analisi statistica, preferibilmente Minitab.
- Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.
Travel
- Sede del primo progetto: Mirandola (presenza ibrida 50%).
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
- Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno in trasferta.
- I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
- In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).
La nostra offerta
- Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 €.
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
- Buoni pasto.
- Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
- Assicurazione sanitaria.
- Fondo pensione di categoria.
- Sede di assunzione: Mirandola.
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!