Controllo Qualità e laboratorio
Mediberg, azienda specializzata nella produzione di dispositivi medici monouso, è alla ricerca di una nuova figura da inserire nel proprio team. Scopo della posizione Assicurare il controllo qualità e le attività di verifica necessarie a garantire che i dispositivi medici prodotti rispettino le normative nazionali e internazionali applicabili. La figura contribuisce inoltre al miglioramento continuo del Sistema Qualità, supportando il coordinamento operativo delle attività di controllo e fungendo da riferimento tecnico per la produzione. Responsabilità principali
· Implementare piani e frequenze di controllo per materie prime, semilavorati, prodotti finiti e processi produttivi sulla base del rischio
· Effettuare controlli qualitativi su materie prime, semilavorati, prodotti finiti e processi produttivi garantendo conformità a specifiche tecniche e procedure aziendali. Effettuare analisi su trend o criticità, promuovendo azioni di miglioramento
· Definire ove necessarie nuove prove funzionali su materie prime e prodotti finiti, sia in uso sia in fase di sviluppo identificando le normative applicabili ed eventuale strumentazione mancante
· Collaborare alla gestione di reclami, non conformità e deviazioni di produzione, partecipando alle indagini,
alla definizione delle azioni correttive/preventive e alla verifica della loro efficacia
· Verificare i rapporti di produzione e relativi controlli prodotti dai reparti produttivi al fine del corretto rilascio dei dispositivi medici sul mercato, operando su delega di Assicurazione Qualità
· Ove necessario, seguire le prove esternalizzate a laboratori accreditati monitorando risultati e tempistiche
· Contribuire alla revisione e aggiornamento di procedure operative, istruzioni di lavoro e documentazione di qualità Requisiti
· Diploma tecnico
· Esperienza pluriennale (dai 5 ai 10 anni) in ambito Quality Control, preferibilmente nel settore medicale o in settori fortemente regolamentati
· Conoscenza delle normative relative ai controlli qualità e al loro campionamento
· Esperienza nella gestione di strumenti di misura e relative attività di taratura
· Capacità di gestione di Non Conformità, CAPA e attività di investigazione qualità
· Buona conoscenza della documentazione tecnica e dei processi produttivi
· Capacità di analisi, problem solving e gestione delle priorità
· Buona conoscenza della lingua inglese
· Implementare piani e frequenze di controllo per materie prime, semilavorati, prodotti finiti e processi produttivi sulla base del rischio
· Effettuare controlli qualitativi su materie prime, semilavorati, prodotti finiti e processi produttivi garantendo conformità a specifiche tecniche e procedure aziendali. Effettuare analisi su trend o criticità, promuovendo azioni di miglioramento
· Definire ove necessarie nuove prove funzionali su materie prime e prodotti finiti, sia in uso sia in fase di sviluppo identificando le normative applicabili ed eventuale strumentazione mancante
· Collaborare alla gestione di reclami, non conformità e deviazioni di produzione, partecipando alle indagini,
alla definizione delle azioni correttive/preventive e alla verifica della loro efficacia
· Verificare i rapporti di produzione e relativi controlli prodotti dai reparti produttivi al fine del corretto rilascio dei dispositivi medici sul mercato, operando su delega di Assicurazione Qualità
· Ove necessario, seguire le prove esternalizzate a laboratori accreditati monitorando risultati e tempistiche
· Contribuire alla revisione e aggiornamento di procedure operative, istruzioni di lavoro e documentazione di qualità Requisiti
· Diploma tecnico
· Esperienza pluriennale (dai 5 ai 10 anni) in ambito Quality Control, preferibilmente nel settore medicale o in settori fortemente regolamentati
· Conoscenza delle normative relative ai controlli qualità e al loro campionamento
· Esperienza nella gestione di strumenti di misura e relative attività di taratura
· Capacità di gestione di Non Conformità, CAPA e attività di investigazione qualità
· Buona conoscenza della documentazione tecnica e dei processi produttivi
· Capacità di analisi, problem solving e gestione delle priorità
· Buona conoscenza della lingua inglese