Csv Specialist
Il nostro cliente è una realtà
multinazionale leader nel settore chimico-farmaceutico
, specializzata nello sviluppo e nella produzione di
principi attivi
, in particolare steroidi, prostaglandine e ormoni dedicati alla salute femminile.
L'azienda si distingue sul mercato per l'elevato standard qualitativo dei propri processi produttivi e per la presenza di laboratori tecnologici e stabilimenti avanzati.
Il ruolo
Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di
CSV SPECIALIST
che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.
La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale
punto di raccordo e facilitatore comunicativo
tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale.
Non è prevista la gestione diretta di risorse.
Principali responsabilità:
Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida
GAMP 5
e alle normative internazionali;
Assicurare il rispetto rigurosamente dei principi di
Data Integrity
in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D; in contesti non-GMP);
Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.
Requisiti richiesti:
Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore
chimico-farmaceutico
;
Conoscenza approfondita delle linee guida
GAMP 5
e delle normative di
Data Integrity
;
Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
Buona conoscenza della lingua inglese (importante per le interazioni con la sede Corporate);
Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.
Location:
Saronno (VA), con policy di lavoro da remoto di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).
Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).
Pacchetto retributivo:
assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL *****K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250.
Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali.
Vi è flessibilità oraria con l'ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l'uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.
#J-*****-Ljbffr
multinazionale leader nel settore chimico-farmaceutico
, specializzata nello sviluppo e nella produzione di
principi attivi
, in particolare steroidi, prostaglandine e ormoni dedicati alla salute femminile.
L'azienda si distingue sul mercato per l'elevato standard qualitativo dei propri processi produttivi e per la presenza di laboratori tecnologici e stabilimenti avanzati.
Il ruolo
Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di
CSV SPECIALIST
che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.
La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale
punto di raccordo e facilitatore comunicativo
tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale.
Non è prevista la gestione diretta di risorse.
Principali responsabilità:
Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida
GAMP 5
e alle normative internazionali;
Assicurare il rispetto rigurosamente dei principi di
Data Integrity
in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D; in contesti non-GMP);
Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.
Requisiti richiesti:
Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore
chimico-farmaceutico
;
Conoscenza approfondita delle linee guida
GAMP 5
e delle normative di
Data Integrity
;
Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
Buona conoscenza della lingua inglese (importante per le interazioni con la sede Corporate);
Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.
Location:
Saronno (VA), con policy di lavoro da remoto di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).
Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).
Pacchetto retributivo:
assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL *****K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250.
Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali.
Vi è flessibilità oraria con l'ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l'uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.
#J-*****-Ljbffr