Compliance Specialist
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
In PQE Group, la nostra divisione di
Laboratory Excellence
è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di
Quality Control Consultant
all'interno della nostra sede di
Roma/ Latina.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
L'possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di
Laboratory Excellence
è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all'innovazione.
Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un
QC Analyst
per iniziare un progetto presso uno dei nostri importanti clienti.
Responsabilità:
Gestire le anagrafiche dei materiali GMP, sia per prodotti acquistati che per prodotti manifatturati, garantendone la conformità
rispetto all'utilizzo previsto e ai requisiti normativi applicabili.
Valutare la compliance dei materiali
in accordo alle procedure aziendali e alle normative nazionali e internazionali di riferimento.
Collaborare con i fornitori nella gestione delle non conformità e delle problematiche
riscontrate durante le attività di incoming inspection e testing dei materiali.
Supportare le decisioni di rilascio e disposizione dei materiali attraverso attività di valutazione qualità e compliance
.
Elaborare risk assessment relativi alla sicurezza di prodotti e materiali.
Gestire e implementare nel sistema LIMS
le specifiche analitiche relative a materiali GMP, materie prime e prodotti manifatturati.
Definire e aggiornare le specifiche analitiche in collaborazione con i reparti interni e i clienti.
Gestire le specifiche analitiche associate alle attività di cleaning validation
.
Implementare nel sistema LIMS i programmi di riduzione analitica delle materie prime e i piani di stabilità.
Eseguire assessment di conformità alle Farmacopee applicabili alle materie prime.
Supportare le attività di miglioramento continuo e il mantenimento della
compliance GMP
.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie o affini).
Esperienza in ambito
Quality Assurance, Quality Control, Compliance o Material Quality
nel settore farmaceutico.
Minimo 2 anni di esperienza in Laboratorio Chimico
GMP
Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica
(HPLC, IR, UV
).
Ottima conoscenza delle normative
GMP
, dei principi di
Data Integrity (ALCOA+)
e dei principali requisiti del settore farmaceutico.
Esperienza in ambito
Quality Control
, con focus escuzione e gestione di analisi chimiche e radiochimiche, con particolare utilizzo di
HPLC
e
gestione delle problematiche analitiche, interpretazione dei risultati e risoluzione delle anomalie.
Conoscenza dei principali software come
Empower
,
Chromeleon
e
OpenLab
.
Conoscenza dei sistemi SAP e LIMS.
Buona conoscenza delle normative e linee guida farmaceutiche internazionali (EU-GMP, 21 CFR Part *******, ICH Guidelines e Farmacopee).
Inglese fluente (almeno B2)
Disponibilità a lavorare in eventuale turnazione, anche notturna.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti in
Lazio (è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l'anno
.
I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità ad effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da ****** €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma/Latina
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione.
Avrai l'possibilità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.
#J-*****-Ljbffr
In PQE Group, la nostra divisione di
Laboratory Excellence
è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di
Quality Control Consultant
all'interno della nostra sede di
Roma/ Latina.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
L'possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di
Laboratory Excellence
è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all'innovazione.
Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un
QC Analyst
per iniziare un progetto presso uno dei nostri importanti clienti.
Responsabilità:
Gestire le anagrafiche dei materiali GMP, sia per prodotti acquistati che per prodotti manifatturati, garantendone la conformità
rispetto all'utilizzo previsto e ai requisiti normativi applicabili.
Valutare la compliance dei materiali
in accordo alle procedure aziendali e alle normative nazionali e internazionali di riferimento.
Collaborare con i fornitori nella gestione delle non conformità e delle problematiche
riscontrate durante le attività di incoming inspection e testing dei materiali.
Supportare le decisioni di rilascio e disposizione dei materiali attraverso attività di valutazione qualità e compliance
.
Elaborare risk assessment relativi alla sicurezza di prodotti e materiali.
Gestire e implementare nel sistema LIMS
le specifiche analitiche relative a materiali GMP, materie prime e prodotti manifatturati.
Definire e aggiornare le specifiche analitiche in collaborazione con i reparti interni e i clienti.
Gestire le specifiche analitiche associate alle attività di cleaning validation
.
Implementare nel sistema LIMS i programmi di riduzione analitica delle materie prime e i piani di stabilità.
Eseguire assessment di conformità alle Farmacopee applicabili alle materie prime.
Supportare le attività di miglioramento continuo e il mantenimento della
compliance GMP
.
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie o affini).
Esperienza in ambito
Quality Assurance, Quality Control, Compliance o Material Quality
nel settore farmaceutico.
Minimo 2 anni di esperienza in Laboratorio Chimico
GMP
Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica
(HPLC, IR, UV
).
Ottima conoscenza delle normative
GMP
, dei principi di
Data Integrity (ALCOA+)
e dei principali requisiti del settore farmaceutico.
Esperienza in ambito
Quality Control
, con focus escuzione e gestione di analisi chimiche e radiochimiche, con particolare utilizzo di
HPLC
e
gestione delle problematiche analitiche, interpretazione dei risultati e risoluzione delle anomalie.
Conoscenza dei principali software come
Empower
,
Chromeleon
e
OpenLab
.
Conoscenza dei sistemi SAP e LIMS.
Buona conoscenza delle normative e linee guida farmaceutiche internazionali (EU-GMP, 21 CFR Part *******, ICH Guidelines e Farmacopee).
Inglese fluente (almeno B2)
Disponibilità a lavorare in eventuale turnazione, anche notturna.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti in
Lazio (è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l'anno
.
I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità ad effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da ****** €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma/Latina
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione.
Avrai l'possibilità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.
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