Quality On The Floor Specialist
Luogo di lavoro
Luogo di lavoro:
Monza
ADECCO ITALIA ricerca, per importante azienda multinazionale che opera nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.
Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.
Responsabilità
Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist.
Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti.
Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.
Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.
Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti.
Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure
Esperienze lavorative
Quality Compliance Specialist - 12 mesi
Titolo di studio
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche
Lingue conosciute
Inglese: Comprensione Ottimo
Competenze
Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo
Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo
Disponibilità oraria
Totale disponibilità, Full Time, Disponibilità fine settimana e festiva, Disp.
Turnazioni con notte
CCNL
Chimica - Farmaceutica Industria
Livello contratto
D1 Livello D1
Qualifica
Impiegati
Benefits
ticket restaurant da 8,00€
Osservazioni
Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a ******,64€.
Categoria professionale
Impiegato.
#J-*****-Ljbffr
Luogo di lavoro:
Monza
ADECCO ITALIA ricerca, per importante azienda multinazionale che opera nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.
Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto "Quality on the Floor" e al Senior Manager delle "Quality Operations", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.
Responsabilità
Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist.
Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una "Cultura della Qualità" all'interno dei vari dipartimenti.
Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.
Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.
Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di "Quality on the Floor", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti.
Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle "root cause analysis" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure
Esperienze lavorative
Quality Compliance Specialist - 12 mesi
Titolo di studio
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche
Lingue conosciute
Inglese: Comprensione Ottimo
Competenze
Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo
Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo
Disponibilità oraria
Totale disponibilità, Full Time, Disponibilità fine settimana e festiva, Disp.
Turnazioni con notte
CCNL
Chimica - Farmaceutica Industria
Livello contratto
D1 Livello D1
Qualifica
Impiegati
Benefits
ticket restaurant da 8,00€
Osservazioni
Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a ******,64€.
Categoria professionale
Impiegato.
#J-*****-Ljbffr