Quality Assurance Specialist
Overview In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices. Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive. Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi. L’occasione è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all’interno di un’azienda sanitaria in crescita. Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile. Responsabilità
* Gestione operativa e mantenimento del QMS
* Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
* Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
* Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
* Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
* Supporto alle attività di audit interni ed esterni
* Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori Requisiti fondamentali
* Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
* Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
* Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
* Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
* Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
* Autonomia operativa
* Precisione
* Orientamento alla conformità normativa
* Gestione del QMS
* Gestione documentale
* Deviazioni
* Gestione operativa e mantenimento del QMS
* Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
* Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
* Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
* Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
* Supporto alle attività di audit interni ed esterni
* Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori Requisiti fondamentali
* Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
* Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
* Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
* Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
* Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
* Autonomia operativa
* Precisione
* Orientamento alla conformità normativa
* Gestione del QMS
* Gestione documentale
* Deviazioni