Qualification Specialist
Mansione
Hai esperienza di qualifiche su impianti farmaceutici e desideri entrare in una prestigiosa realtà sul territorio laziale?
Continua a leggere, potremo avere l'offerta giusta per te
Randstad Professional Engineering è la divisione leader nella ricerca e selezione di personale qualificato in ambito ingegneristico e operations.
Per prestigiosa multinazionale del settore farmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di
QUALIFICATION SPECIALIST - Impianti farmaceutici
Si offre:
- Contratto diretto in azienda, secondo il CCNL Chimico farmaceutico;
- Inquadramento: range di RAL 31.000 - 40.000;
- Agevolazioni: sistema premiante, welfare, mensa aziendale, integrazione fondo pensionistico, assicurazione sanitaria, agevolazioni e polizze;
- Orario: dal lunedì al venerdì, 40 h settimanali, dalle ore 8:00 alle ore 17:00 con pausa pranzo e flessibilità in entrata;
- Sede di lavoro: Latina
Responsabilità
La risorsa verrà inserita nel Team di Qualifiche e, a diretto riporto del manager, avrà la responsabilità di garantire la corretta qualifica di apparecchiature e impianti.
Nello specifico si occuperà di:
- Analisi della documentazione tecnica:
garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa ad apparecchiature e impianti da sottoporre a qualifica, al fine di acquisire le informazioni necessarie per definire i protocolli ed eseguire le attività di qualifica in conformità con le procedure aziendali;
- Definizione della documentazione di qualifica:
assicurare la redazione della documentazione di qualifica (valutazione dei rischi/Risk Assessment, protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, piani di validazione, piani di qualifica di progetto),
reperendo e acquisendo da altre funzioni aziendali i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica;
- Qualifica:
garantire, entro le tempistiche previste, la corretta qualifica di apparecchiature e impianti, attraverso l'esecuzione delle attività operative definite nei protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ). In collaborazione con la funzione Acquisti, predisporre le richieste di offerta per i fornitori e supportare il proprio responsabile nell'analisi tecnico-economica delle proposte ricevute;
- Rapporti di qualifica:
assicurare la corretta redazione dei rapporti di qualifica (report DQ-IQ-OQ-PQ), basandosi sull'analisi dei dati generati durante le attività di validazione e nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Competenze
SI RICHIEDE:
- Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica;
- conoscenza di GMP e di protocolli DQ-IQ-OQ-PQ;
- conoscenza delle normative relative alla validazione di apparecchiature e impianti, con particolare riferimento ai reparti sterili;
- esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse;
- buona conoscenza della lingua inglese (livello B1)
Completano il profilo capacità di lavorare in Team ed un Approccio proattivo e orientato al risultato
Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
by helplavoro.it
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- Orario: dal lunedì al venerdì, 40 h settimanali, dalle ore 8:00 alle ore 17:00 con pausa pranzo e flessibilità in entrata;
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Responsabilità
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Nello specifico si occuperà di:
- Analisi della documentazione tecnica:
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- Definizione della documentazione di qualifica:
assicurare la redazione della documentazione di qualifica (valutazione dei rischi/Risk Assessment, protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, piani di validazione, piani di qualifica di progetto),
reperendo e acquisendo da altre funzioni aziendali i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica;
- Qualifica:
garantire, entro le tempistiche previste, la corretta qualifica di apparecchiature e impianti, attraverso l'esecuzione delle attività operative definite nei protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ). In collaborazione con la funzione Acquisti, predisporre le richieste di offerta per i fornitori e supportare il proprio responsabile nell'analisi tecnico-economica delle proposte ricevute;
- Rapporti di qualifica:
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Competenze
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- Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica;
- conoscenza di GMP e di protocolli DQ-IQ-OQ-PQ;
- conoscenza delle normative relative alla validazione di apparecchiature e impianti, con particolare riferimento ai reparti sterili;
- esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse;
- buona conoscenza della lingua inglese (livello B1)
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