Quality Assurance Specialist
Overview
In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices. Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive. Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi. L’occasione è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all’interno di un’azienda sanitaria in crescita. Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile.
Responsabilità
- Gestione operativa e mantenimento del QMS
- Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
- Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
- Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
- Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
- Supporto alle attività di audit interni ed esterni
- Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori
Requisiti fondamentali
- Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
- Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
- Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
- Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
- Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
- Autonomia operativa
- Precisione
- Orientamento alla conformità normativa
- Gestione del QMS
- Gestione documentale
- Deviazioni
In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices. Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive. Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi. L’occasione è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all’interno di un’azienda sanitaria in crescita. Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile.
Responsabilità
- Gestione operativa e mantenimento del QMS
- Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
- Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
- Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
- Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
- Supporto alle attività di audit interni ed esterni
- Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori
Requisiti fondamentali
- Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
- Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
- Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
- Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
- Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
- Autonomia operativa
- Precisione
- Orientamento alla conformità normativa
- Gestione del QMS
- Gestione documentale
- Deviazioni