Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per rilevante realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori. La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie. Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485
- Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati
- Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
- Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili
- Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Veneto RAL: 55.000k-65.000k
- Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati
- Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
- Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili
- Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Veneto RAL: 55.000k-65.000k