Junior Csv Consultant
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Il Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti Gx P applicabili.
La figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.
Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti Gx P (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente Formazione ~ Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF,
Farmacia o discipline affini Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti Gx P Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato Conoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) Familiarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA) Nozioni di Data Integrity in ambienti Gx P Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali Spiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione Buona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Possibilità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
La figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.
Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti Gx P (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente Formazione ~ Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF,
Farmacia o discipline affini Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti Gx P Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato Conoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) Familiarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA) Nozioni di Data Integrity in ambienti Gx P Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali Spiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione Buona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. Possibilità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.