Quality Shopfloor Expert
Hai già avuto esperienza in ambito Quality Assurance? Siamo alla ricerca di un profilo di QUALITY SHOPFLOOR EXPERT per azienda cliente nel settore farmaceutico. Responsabilità
* Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
* Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
* Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
* Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
* Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
* Verificare che le infrastrutture siano mantenute in valido stato secondo gli standard locali di housekeeping.
* Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
* Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
* Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. Skill e Professionalità
* Laurea o diploma in discipline scientifiche
*
- Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
*
- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
*
- Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
*
- Disponibilità al lavoro su turni
*
- Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche. #J-18808-Ljbffr
* Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
* Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
* Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
* Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
* Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
* Verificare che le infrastrutture siano mantenute in valido stato secondo gli standard locali di housekeeping.
* Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
* Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
* Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. Skill e Professionalità
* Laurea o diploma in discipline scientifiche
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- Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
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- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
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- Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
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- Disponibilità al lavoro su turni
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- Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche. #J-18808-Ljbffr